特别是在今年,国家卫健委在答复《关于将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议》时指出,将积极配合国家药监局调整一次性使用医疗器械目首先,医疗器械是否可复用的决定权在生产厂家,由于一次性医疗器械与可复用医疗器械相比审批流程简单、上市快、收回成本也较快,可复用的则相反,故生产厂家更倾向于按“一次性使用
目前还没相关法规,但是调查显示,一次性医疗器械复用比较普遍,2003年的一次调查发现80-90%的医院有重复使用的现象。但日本规定:如果产品使用说明书中有“禁止复由于外来器械是医疗器械公司租借给医院的复用医疗器械,其使用率高、数量少。医用外来器械的加入,加快了医疗资源共享。由于医用器械需要临时备货或调货,所以大
中国国家药监局分别于2018年和2019年陆续发布了《可重复使用医疗器械再处理验证方法和标识注册技术审查指导原则(一)》和《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审因此,不能简单地评价是否可以复用一次性使用的医疗器械。一次性使用的医疗器械能否复用处理,要具体器械具体分析。一次性医用耗材回收再利用涉及到《中华人民
复用器械的质量标准CSSD的核心任务•对复用医疗器械、器具及物品处理全过程的质量控制是CSSD的核心任务。•只有提升各个环节的质量,才能保证终末质量。复用器械的处理流程回收发放分类清洗. 复用诊疗器械和物品回收标准操作规程一. 准备1 操作者:穿外出工作服,戴圆帽、口罩。2 用物;回收车、回收箱、快速手消毒剂、手套、笔及记录单。二. 回收操作1 按指定路